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Este estudio investigará la eficacia y seguridad de tanezumab 5 mg y 10 mg administrados mediante inyección subcutánea siete veces a intervalos de 8 semanas (56 semanas). El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia de tanezumab 10 mg y 5 mg en comparación con placebo para el tratamiento del dolor lumbar crónico. Los objetivos secundarios son evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de tanezumab 10 mg y 5 mg en comparación con placebo para el tratamiento de la lumbalgia crónica. Además, el estudio evaluará la eficacia y el perfil de seguridad a largo plazo del tratamiento con tanezumab para el dolor lumbar crónico en comparación con el tramadol de liberación prolongada (PR), un medicamento utilizado habitualmente para el tratamiento del dolor lumbar crónico.

La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio a través de los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.

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Tanezumab es un anticuerpo monoclonal que se une a las acciones del factor de crecimiento nervioso (NGF) y las inhibe. La clase de inhibidores del factor de crecimiento nervioso (NGFI) puede ofrecer un importante avance en el tratamiento del dolor crónico y se está investigando clínicamente para el tratamiento del dolor asociado a la osteoartritis u otras condiciones de dolor crónico.

El objetivo principal de este estudio es demostrar la eficacia superior de tanezumab 5 mg y 2,5 mg administrados por vía subcutánea (SC) cada 8 semanas frente a placebo en la semana 24 en sujetos con osteoartritis de rodilla o cadera. La dosis de 2,5 mg demostró proporcionar beneficios de eficacia con un perfil de seguridad favorable cuando se administró por vía intravenosa en ensayos clínicos de fase 3 anteriores. Se espera que la dosis de 5 mg proporcione un beneficio de eficacia adicional con respecto a la dosis de 2,5 mg, basándose en los datos de estudios anteriores.

Se trata de un estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, sobre la eficacia y la seguridad de tanezumab cuando se administra por inyección SC durante 24 semanas en comparación con placebo en sujetos con osteoartritis de rodilla o cadera. Un total de aproximadamente 810 sujetos serán aleatorizados a 1 de 3 grupos de tratamiento en una proporción de 1:1:1 (es decir, 270/grupo). La aleatorización se estratificará según la articulación índice (cadera o rodilla) y el grado de Kellgren-Lawrence más grave (de cualquier articulación de la rodilla o la cadera) al inicio del estudio (grado 2, 3 o 4). Los sujetos recibirán hasta tres dosis SC de uno de los siguientes tratamientos con un intervalo de 8 semanas entre cada inyección:

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Proporcionamos un cuidado de los pies de máxima calidad desde 2001. Nuestras amplias instalaciones están situadas en el corazón de Torremolinos (Málaga). La Clínica podológica de Salamanca ha sido diseñada para ser moderna, acogedora, confortable y está equipada con las últimas tecnologías para ofrecerle el mejor servicio posible.

Desde el inicio de este proyecto, hemos apostado por mejorar nuestras capacidades para ofrecer a nuestros pacientes nuevas soluciones a las patologías del pie y conseguir nuestro principal objetivo: EL BIENESTAR DE NUESTROS PACIENTES QUE COMIENZA CON PIES SANOS Y FELICES.

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Es el periodo de tiempo (calculado por meses transcurridos desde la fecha de entrada en vigor del seguro) durante el cual no entran en vigor algunas de las coberturas incluidas, éstas se aplican a todos los nuevos clientes que entran en el sector privado nuevo y estándar del sector ( aplicado por todas las aseguradoras).

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* Si se traslada desde otra aseguradora en España o cualquiera del GRUPO BUPA y lleva más de un año con esa aseguradora, aportando una copia de sus condiciones particulares y el último recibo de la prima con ellos, Sanitas eliminará todos los periodos de carencia.

Para utilizar esta cobertura estando en el extranjero, primero tienes que contactar con los Números de Emergencia en el Extranjero de Sanitas que aparecen en el reverso de tus tarjetas de socio de Sanitas y ellos te aconsejarán dónde acudir en caso de emergencia en la zona en la que te encuentres en ese momento. Los términos y condiciones de esta cobertura están disponibles más abajo.

Son cargos adicionales que se aplican a Mas Salud Optima y Plus cuando se utilizan los servicios, estos se aplican de acuerdo a las tablas de franquicias que se muestran a continuación y son por acto médico utilizado (aunque se vaya a realizar una visita a la clínica, dentro de esa visita se pueden realizar más servicios).

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